エンレスト錠 50mg・100mg・200mg / エンレスト粒状錠小児用 12.5mg・31.25mgのソースを表示

[[Category:D10226 サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 (JAN)]]

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| 販売名 = エンレスト錠 50mg・100mg・200mg / エンレスト粒状錠小児用 12.5mg・31.25mg
| 一般名 = サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 (Sacubitril Valsartan Sodium Hydrate)
| 製造販売元 = ノバルティス ファーマ株式会社
| 提携企業 = 大塚製薬株式会社
| 薬効分類 = アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 規格・含量 = エンレスト錠 50mg：1錠中サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 56.551mg（サクビトリルバルサルタンとして50mg）エンレスト錠 100mg：1錠中サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 113.103mg（サクビトリルバルサルタンとして100mg）エンレスト錠 200mg：1錠中サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 226.206mg（サクビトリルバルサルタンとして200mg）エンレスト粒状錠小児用 12.5mg：1カプセル中 14.136mg エンレスト粒状錠小児用 31.25mg：1カプセル中 35.340mg
| 承認年月日 = 2020年6月29日（成人）、2024年3月26日（小児用）
| 薬価基準収載日 = 2020年8月26日（成人）、2024年5月22日（小児用）
| 発売日 = 2020年8月26日（成人）、2024年5月22日（小児用）
| CAS登録番号 = 該当なし
| 化学式 = C24H28NNaO5•C24H27N5Na2O3•21/2H2O
| 分子量 = 957.99
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' エンレスト錠 50mg・100mg・200mg / エンレスト粒状錠小児用 12.5mg・31.25mg  

'''一般名:''' サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 (Sacubitril Valsartan Sodium Hydrate)  

'''製造販売元:''' ノバルティス ファーマ株式会社  

'''提携企業:''' 大塚製薬株式会社  

'''薬効分類:''' アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  

'''規格・含量:'''  

- エンレスト錠 50mg：1錠中 56.551mg（サクビトリルバルサルタンとして50mg）  

- エンレスト錠 100mg：1錠中 113.103mg（サクビトリルバルサルタンとして100mg）  

- エンレスト錠 200mg：1錠中 226.206mg（サクビトリルバルサルタンとして200mg）  

- エンレスト粒状錠小児用 12.5mg：1カプセル中 14.136mg  

- エンレスト粒状錠小児用 31.25mg：1カプセル中 35.340mg  

'''承認年月日:''' 2020年6月29日（成人）、2024年3月26日（小児用）  

'''薬価基準収載日:''' 2020年8月26日（成人）、2024年5月22日（小児用）  

'''発売日:''' 2020年8月26日（成人）、2024年5月22日（小児用）  

'''化学式:''' C24H28NNaO5•C24H27N5Na2O3•21/2H2O  

'''分子量:''' 957.99  

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== '''有効成分情報''' ==

'''物理化学的性質:'''  

- 白色の粉末  

- pH（1％水溶液, 22-25℃）: 8.2  

- 非常に吸湿性が高い  

- 融点: 約136℃  

- pKa = 3.9, 4.7（バルサルタン構造部）、4.6（サクビトリル構造部）  

- 分配係数（logD）: -1.49（バルサルタン）、1.29（サクビトリル）  

== '''効能・用法''' ==

'''効能・効果:'''  

- 慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る）  

- 本態性高血圧症  

'''用法・用量:'''  

- '''成人:''' 1日2回50mgまたは100mgを経口投与、必要に応じて200mgまで増量可能  

- '''小児:''' 体重に応じた用量を投与（詳細は添付文書参照）  

== '''安全性情報''' ==

'''禁忌:'''  

- 本剤の成分に対する過敏症の既往歴がある患者  

- 妊娠中の女性  

'''副作用:'''  

- '''重大な副作用:''' 低血圧, 腎機能障害, 高カリウム血症, 血管浮腫  

- '''その他の副作用:''' めまい, 頭痛, 吐き気  

'''相互作用:'''  

- '''ACE阻害薬との併用:''' 禁忌（血管浮腫のリスク増加）  

- '''NSAIDs:''' 腎機能障害のリスク増加  

== '''薬物動態''' ==

'''吸収・分布:'''  

- 最高血中濃度到達時間: 約1.5時間  

- 血漿蛋白結合率: 約94％  

'''代謝・排泄:'''  

- CYP3A4による代謝  

- 尿中排泄率（未変化体）: 約1％  

== '''管理情報''' ==

'''規制区分:'''  

- 処方箋医薬品  

'''貯法・保存条件:'''  

- 室温保存  

'''包装:'''  

- PTP包装: 100錠（10錠×10PTP）  

- バラ包装: 100錠（ボトル）  

'''医薬情報提供元:'''  

- ノバルティス ファーマ株式会社  

  - 問い合わせ: 0120-003-293  
  - URL: [https://www.drs-net.novartis.co.jp](https://www.drs-net.novartis.co.jp)  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.pro.novartis.com/sites/onecms_emeaspare5_com/files/2024-08/if_enr_202405_rev.pdf