沈降破傷風トキソイド「生研」のソースを表示

[[Category:D05316 沈降破傷風トキソイド (JP18)]]

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| 販売名 = 沈降破傷風トキソイド「生研」
| 一般名 = 沈降破傷風トキソイド (Adsorbed Tetanus Toxoid)
| 製造販売元 = デンカ株式会社
| 販売元 = 田辺三菱製薬株式会社
| 薬効分類 = トキソイド類
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
| 規格・含量 = 0.5mL中 破傷風トキソイド 5Lf 以下
| 承認年月日 = 1986年3月10日（再承認）
| 薬価基準収載日 = 1987年10月1日（一部限定適用）
| 発売日 = 1967年11月
| CAS登録番号 = 該当資料なし
| 化学式 = 該当資料なし
| 分子量 = 約150,000（破傷風毒素）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' 沈降破傷風トキソイド「生研」  

'''一般名:''' 沈降破傷風トキソイド (Adsorbed Tetanus Toxoid)  

'''製造販売元:''' デンカ株式会社  

'''販売元:''' 田辺三菱製薬株式会社  

'''薬効分類:''' トキソイド類  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  

'''規格・含量:'''  
- '''0.5mL中''' 破傷風トキソイド '''5Lf 以下'''  

'''承認年月日:''' 1986年3月10日（再承認）  

'''薬価基準収載日:''' 1987年10月1日（一部限定適用）  

'''発売日:''' 1967年11月  

'''CAS登録番号:''' 該当資料なし  

'''化学式:''' 該当資料なし  

'''分子量:''' 約150,000（破傷風毒素）  

<html>
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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/vaccine2.png" width="200px" alt="沈降破傷風トキソイド" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''有効成分情報''' ==

'''物理化学的性質:'''  

- 澄明またはわずかに白濁した液剤  

- pH: 5.4～7.4  

- 浸透圧比: 約1（生理食塩液に対する比）  

== '''効能・用法''' ==

'''効能・効果:'''  

- 破傷風の予防  

'''用法・用量:'''  

- '''初回免疫:''' 1回0.5mLを '''3～8週間の間隔''' で '''2回皮下または筋肉内注射'''  

- '''追加免疫:''' 初回免疫後6ヶ月以上の間隔をおいて '''0.5mLを1回注射'''（標準は初回免疫終了後12～18ヶ月）  

- '''再追加免疫:''' 5～10年ごとに0.5mLを1回注射  

== '''安全性情報''' ==

'''警告:'''  

- '''アナフィラキシーのリスク'''  

- '''重度の副反応（ショック、重度の局所反応）'''  

'''禁忌:'''  

- 本剤の成分に対してアナフィラキシーを呈したことがある者  

- 発熱（37.5℃以上）または重篤な急性疾患を有する者  

'''副作用:'''  

- '''重大な副作用:''' アナフィラキシー、ショック、血管浮腫  

- '''その他の副作用:''' 注射部位の発赤、腫脹、硬結、発熱、倦怠感  

'''相互作用:'''  

- '''他のワクチンとの同時接種:''' 必要に応じて可能  

- '''免疫抑制剤との併用:''' 効果低下の可能性  

== '''薬物動態''' ==

'''吸収・分布:'''  

- '''接種後、血中に抗体が産生'''  

- '''2回目接種後に防御抗体量が達成'''  

'''代謝・排泄:'''  

- '''主に網内系貪食による排泄'''  

== '''管理情報''' ==

'''規制区分:'''  

- 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  

'''貯法・保存条件:'''  

- '''10℃以下で保存、凍結を避ける'''  

'''包装:'''  

- '''バイアル 0.5mL × 1本'''  

'''医薬情報提供元:'''  

- '''田辺三菱製薬株式会社 くすり相談センター'''  

  - '''問い合わせ:''' 0120-753-280  
  - '''URL:''' [https://medical.mt-pharma.co.jp/](https://medical.mt-pharma.co.jp/)  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.denka.co.jp/pdf/product/medical/detail/00309/%E6%B2%88%E9%99%8D%E7%A0%B4%E5%82%B7%E9%A2%A8%E3%83%88%E3%82%AD%E3%82%BD%E3%82%A4%E3%83%89_%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%93%E3%83%A5%E3%83%BC%E3%83%95%E3%82%A9%E3%83%BC%E3%83%A0_202409.pdf