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[[Category:D03257 トラスツズマブ (遺伝子組換え) (JAN); トラスツズマブ (遺伝子組換え) [トラスツズマブ後続1] (JAN); トラスツズマブ (遺伝子組換え) [トラスツズマブ後続2] (JAN); トラスツズマブ (遺伝子組換え) [トラスツズマブ後続3] (JAN)]]

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| 販売名 = ハーセプチン注射用 60・150
| 一般名 = トラスツズマブ（遺伝子組換え）(Trastuzumab Genetical Recombination)
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 薬効分類 = 分子標的治療薬／抗HER2ヒト化モノクローナル抗体
| 規制区分 = 生物由来製品、処方箋医薬品
| 規格・含量 = 
ハーセプチン注射用 60: 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）60mg;
ハーセプチン注射用 150: 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）150mg
| 承認年月日 = 
ハーセプチン注射用 60: 2004年2月26日;
ハーセプチン注射用 150: 2001年4月4日
| 薬価基準収載日 = 2022年12月9日（添付溶解液同梱廃止）
| 発売日 = 
ハーセプチン注射用 60: 2004年8月3日;
ハーセプチン注射用 150: 2001年6月1日
| CAS登録番号 = 該当資料なし
| 化学式 = C1032H1603N277O335S6（軽鎖） / C2192H3387N583O671S16（重鎖）
| 分子量 = 約148,000
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ハーセプチン注射用 60・150  

'''一般名:''' トラスツズマブ（遺伝子組換え）(Trastuzumab Genetical Recombination)  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 分子標的治療薬／抗HER2ヒト化モノクローナル抗体  

'''規制区分:''' 生物由来製品、処方箋医薬品  

'''規格・含量:'''  
- '''ハーセプチン注射用 60:''' 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）60mg  
- '''ハーセプチン注射用 150:''' 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）150mg  

'''承認年月日:'''  
- '''ハーセプチン注射用 60:''' 2004年2月26日  
- '''ハーセプチン注射用 150:''' 2001年4月4日  

'''薬価基準収載日:''' 2022年12月9日（添付溶解液同梱廃止）  

'''発売日:'''  
- '''ハーセプチン注射用 60:''' 2004年8月3日  
- '''ハーセプチン注射用 150:''' 2001年6月1日  

'''CAS登録番号:''' 該当資料なし  

'''化学式:''' C1032H1603N277O335S6（軽鎖） / C2192H3387N583O671S16（重鎖）  

'''分子量:''' 約148,000  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/herceptin-injection-60.jpg" width="200px" alt="ハーセプチン注射用 60" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/herceptin-injection-150.jpg" width="200px" alt="ハーセプチン注射用 150" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''有効成分情報''' ==

'''物理化学的性質:'''  
- 澄明～わずかに乳白光を呈する無色～微黄色の液  
- pH: 5.8～6.5  
- 浸透圧: 55～85mOsm/kg  

== '''効能・用法''' ==

'''効能・効果:'''  
- HER2 過剰発現が確認された乳癌  
- HER2 過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌  
- HER2 陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌  
- がん化学療法後に増悪した HER2 陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌  

'''用法・用量:'''  
- '''A 法:''' 初回 '''4mg/kg（体重）'''、2回目以降 '''2mg/kg（体重）''' を1週間間隔で点滴静注  
- '''B 法:''' 初回 '''8mg/kg（体重）'''、2回目以降 '''6mg/kg（体重）''' を3週間間隔で点滴静注  

== '''安全性情報''' ==

'''警告:'''  
- '''急性肺障害、間質性肺炎のリスク'''  
- '''重度の心障害の可能性'''  

'''禁忌:'''  
- 本剤成分に対する過敏症のある患者  

'''副作用:'''  
- '''重大な副作用:''' 心障害、Infusion reaction、間質性肺炎、白血球減少、肝障害  
- '''その他の副作用:''' 吐き気、倦怠感、皮疹、浮腫  

'''相互作用:'''  
- '''アントラサイクリン系抗がん剤:''' 心毒性の増強  
- '''CYP3A4阻害剤:''' 影響なし  

== '''薬物動態''' ==

'''吸収・分布:'''  
- 半減期: '''約28日'''（B法使用時）  

'''代謝・排泄:'''  
- '''主に肝代謝・網内系貪食により排泄'''  

== '''管理情報''' ==

'''規制区分:'''  
- 生物由来製品、処方箋医薬品  

'''貯法・保存条件:'''  
- '''2～8℃冷蔵保存'''  

'''包装:'''  
- '''ハーセプチン注射用 60:''' 1バイアル  
- '''ハーセプチン注射用 150:''' 1バイアル  

'''医薬情報提供元:'''  
- '''中外製薬株式会社 メディカルインフォメーション部'''  
  - '''問い合わせ:''' 0120-189706  
  - '''URL:''' [https://www.chugai-pharm.co.jp/](https://www.chugai-pharm.co.jp/)  

'''関連文献:'''  
https://chugai-pharm.jp/view-pdf/?file=/content/dam/chugai/product/her/inj/if/doc/her_if.pdf