エチゾラム錠 0.25mg・0.5mg・1mg「NP」のソースを表示

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== 基本情報 ==
'''販売名:''' エチゾラム錠 0.25mg・0.5mg・1mg「NP」 

'''一般名:''' エチゾラム (Etizolam) 

'''製造販売元:''' ニプロ株式会社

'''薬効分類:''' 精神安定剤（チエノジアゼピン系）

'''規制区分:''' 向精神薬、処方箋医薬品

'''規格・含量:''' 1錠中 エチゾラム 0.25mg, 0.5mg, 1mg

'''承認年月日:''' 2012年2月15日（0.25mg）/ 2011年7月15日（0.5mg, 1mg）

'''薬価基準収載日:''' 2013年6月21日（0.25mg）/ 2011年11月28日（0.5mg, 1mg）

'''発売日:''' 2013年6月21日（0.25mg）/ 2011年11月28日（0.5mg, 1mg）

'''CAS登録番号:''' 40054-69-1

'''化学式:''' C17H15ClN4S

'''分子量:''' 342.85

== 有効成分情報 ==
'''物理化学的性質:'''  

- 白色〜微黄白色の結晶性の粉末

- エタノールにやや溶けやすく、水にはほとんど溶けない

- 融点: 147～151℃  - 酸塩基解離定数: pKa＝2.6

== 効能・用法 ==
'''効能・効果:'''

- 神経症における不安・緊張・抑うつ・神経衰弱症状・睡眠障害

- うつ病における不安・緊張・睡眠障害

- 心身症（高血圧症、胃・十二指腸潰瘍）における身体症候並びに不安・緊張・抑うつ・睡眠障害

- 統合失調症における睡眠障害

- 頸椎症、腰痛症、筋収縮性頭痛における不安・緊張・抑うつ・筋緊張

'''用法・用量:'''

- **神経症、うつ病**: 1日3mgを3回に分けて経口投与

- **心身症、頸椎症、腰痛症、筋収縮性頭痛**: 1日1.5mgを3回に分けて経口投与

- **睡眠障害**: 1日1〜3mgを就寝前に1回経口投与

== 安全性情報 ==
'''警告:''' 設定なし

'''禁忌:'''  

- 急性閉塞隅角緑内障の患者

- 重症筋無力症の患者

'''重要な注意:'''  

- 眠気、注意力・集中力低下により運転・機械操作禁止  

- 長期使用は避ける（依存性リスク）

'''副作用:'''  

- 重大な副作用: **依存性**, **呼吸抑制**, **炭酸ガスナルコーシス**, **悪性症候群**, **横紋筋融解症**, **間質性肺炎**, **肝機能障害**

- その他の副作用: **眠気**, **ふらつき**, **めまい**, **言語障害**, **動悸**, **胃腸障害**

'''相互作用:'''  

- **併用注意:**
  - **中枢神経抑制剤（フェノチアジン, バルビツール酸等）** → 鎮静作用の増強  
  - **MAO阻害剤** → 過鎮静、痙攣発作のリスク  
  - **フルボキサミン** → 血中濃度上昇  

== 薬物動態 ==
'''吸収・分布:'''

- 消化管から速やかに吸収

- 最高血中濃度到達時間: **0.25mg → 1.00時間 / 0.5mg → 3.42時間 / 1mg → 3.25時間**

- 血漿蛋白結合率: **93％**

'''代謝・排泄:'''  

- **CYP2C9, CYP3A4で代謝**

- 主要代謝物: **8位エチル基のα水酸化体**

- 尿中排泄率: **約53％**

== 管理情報 ==
'''規制区分:'''  - 向精神薬、処方箋医薬品

'''貯法・保存条件:'''  - 室温保存

'''包装:'''  - 錠剤（フィルムコーティング錠）：0.25mg, 0.5mg, 1mg

'''医薬情報提供元:'''  - **ニプロ株式会社 医薬品情報室**
  - **問い合わせ:** 0120-226-898  
  - **URL:** [https://www.nipro.co.jp/](https://www.nipro.co.jp/)


インタビューフォーム：https://med.nipro.co.jp/servlet/servlet.FileDownload?file=0155h000001e2TM